藥劑的生產原料加量是生產藥類消費品的關鍵一步,而制造業希望生產過程盡可能順利。影響接受度的兩個問題是劑量中材料的體積和組成成分的適當比例。本文主要是說明涉及液體和粉末基體產品的情況,通過配合博勒飛相關儀器的使用,可以一次性解決計量及相關的配量問題。
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產品研發部門有責任讓劑量更好的適合制造業的需求,其實驗室中的臺架試驗放大需要基于對工藝條件的真實模擬,以便能夠讓整個過程按實際最大化的利益來進行生產。
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圖1:帶有CT3紋理分析儀的Brookfield擠出單元
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液體產品可以使用一個帶有擠出單元的紋理分析儀來評估,該單元模擬將材料從已知直徑的開口噴出的效果。(見圖1)試驗目的是測量排出產品所需的力的大小以及在該時間間隔內擠出的材料量。該試驗裝置使用了一系列直徑不同的圓盤,這些圓盤位于電池底部,以模擬具有不同直徑噴嘴的填充線的效果。這是一種測試技術,提供有關產品擠出速率的數據。
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圖2:Brookfield RS錐板流變儀加藥效果
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粘度測量是另一種廣泛使用的方法??梢杂缅F形/平板流變儀(見圖2)以可變速率剪切材料,以確定粘度曲線。(見圖3)該技術產生的粘度數據可與噴嘴中產生期望體積流量所需的開孔尺寸相關聯。由于這是一種分析方法,因此將結果與使用紋理分析器進行測試的實驗信息進行比較可能很有用。這兩種技術都可以強化關于液體流動行為的最終結論。
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圖3:奶油軟膏的粘度與剪切速率曲線
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粉末需要不同的方法。最常用的設備是Flodex杯。(見圖4)杯子里裝滿了粉末,可以從底部的一個孔中流出。充其量,這只能給出流行為的“通過”或“不通過”指示。更實用,但也更昂貴的是剪切單元法。粉末被壓縮到一個特定的壓力,然后對其自身進行剪切,以測量相互滑動的顆粒的內耗。數據輸出是一個流量函數,根據料倉中粉末的填充水平預測流動性。
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圖4:測量粉末流量的Flodex杯
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對于由混合材料組成的粉末,重要的是它們在通過料斗卸料的過程中不發生分離。防止這一問題發生的最好方法是設計設備以實現質量流特性。剪切單元提供了保守設計料斗開口尺寸和料斗半角的能力,軟件中內置了傳統的工程計算。
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這是一些追求劑量效應的公司所采取的一些技術方法的快速概述,博勒飛公司也是通過廣大用戶的生產和需求經驗,研發出一整套的相關儀器,為用戶實驗室研發部門獲得生產相關的一系列數據。其他更深入的分析可以從儀器和設備制造商博勒飛那里獲得資料,他們有專門研究這些方法來評估加藥過程中的流動行為。